华生制药了结专利争端 仿制版Opana将出售

药界动态 jkdyz 31次浏览 已收录 0个评论

  华生制药公司(WPI)宣布,已了结了由Endo Pharmaceuticals Holdings Inc(ENDP)提起的一项专利侵权诉讼,并将于2012年9月份开始出售Endo镇痛药Opana ER的一个仿制版本。

  根据和解协议,华生制药获得了一项免除专利使用费的许可,将能够于2012年9月15日开始出售5毫克至40毫克剂量的仿制版Opana ER。Opana是一款延释镇痛剂,于2006年8月获准上市。支持该药的专利将于2013年9月开始到期。

  Endo总部位于宾夕法尼亚州的Chadds Ford,该公司表示,2010年上半年,注射型Opana与Opana ER去年的合并销售额为2.31亿美元,今年上半年的销售额达到1.40亿美元。Opana又名oxymorphone,被用于缓解需要长期持续治疗的患者的中度至重度疼痛。

  今年3月,在华生制药为其仿制版Opana ER申请上市批准之后,Endo对这家总部位于新泽西州Morristown的公司提起了诉讼。

  此次和解允许华生在Opana ER的专利到期前出售该药的一个较便宜的仿制版本。今年6月,Endo还与Impax Laboratories Inc(IPXL)了结了一项类似的专利诉讼,允许Impax于2013年1月1日开始出售仿制版Opana ER。

(实习编辑:王练深)


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