罗氏主动召回两批次不合规药品 不涉及大陆市场

药界动态 jkdyz 43次浏览 已收录 0个评论
  本次罗氏制药主动召回的涉及到, 2个批次(X0105和X0106)的希罗达(卡培他滨片)使用该原料药,供应到8个国家和地区(捷克、斯洛文尼亚、波兰、香港、马其顿、马来西亚、新加坡和澳大利亚)。尽管医学评估未发现任何与使用这些批次有关的安全性问题,但作为预防措施,罗氏集团还是决定,对上述国家和地区就对这2个批次的希罗达(卡培他滨片)片剂进行主动召回。
  由于这2个批次的希罗达(卡培他滨片)没有进入中国大陆市场,此次召回对中国大陆市场没有影响,罗氏公关部工作人员向媒体表示:罗氏公司历来以患者安全为先,始终致力于为患者提供高品质的创新药物,此次主动召回正是这一原则的体现。
  据了解,罗氏已经就本次召回向相关国家和地区的相关机构进行了报告,且已就此海外召回事件通报我国国家有关药品监督管理部门。

(责任编辑:晏霏霏)


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