食药监总局发布90项医疗器械新标准

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  国家食品药品监督管理总局近期《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准,其中,强制性医疗器械行业标准自2017年1月1日起实施,推荐性医疗器械行业标准自2016年1月1日起实施。

  此次公布的90项行业标准包括14项强制性标准和76项推荐性标准,涉及外科植入物、医用电器设备、体外诊断试剂、牙科学等多个领域。YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》等强制性医疗器械行业标准将自2017年1月1日起实施,YY/T 0058-2015《牙科学病人椅》等推荐性医疗器械行业标准则将自2016年1月1日起实施。

  食药监总局表示,标准的发布将进一步完善我国医疗器械标准体系,推动提高医疗器械产品质量,促进医疗器械行业健康发展。


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