乙肝新药将上市 欧洲药管局批准
美国生物技术巨头吉利德（Gilead）近日宣布欧洲药品管理局（EMA）已正式受理抗病毒药物TAF（tenofovir alafenamide，25mg）治疗慢性乙型肝炎（HBV）的上市许可申请（MAA）。在欧洲，乙肝是一个重大的公共卫生问题，据估计，整个欧洲大约有1400万乙肝患者，每年新增HBV感染病例超过100万例。TAF将为乙肝患者提供一种安全性大……
医药创新升级成国家战略 中国药企各显神通出击
医药产业创新升级已经成为我们国家的战略，创新也已经成为医药工业十三五规划的关键词，创新是医药产业由大到强转变的关键。同时，创新也是解决医药企业及其产品质量安全及其品牌建设、产业集中度等问题的关键。 ……
电子码按暂停键了，大家怎么看？
CFDA在20日发出了第40号公告，宣布暂停药品电子监管二维码，同日发出了《食品药品监管总局公开征求对药品经营质量管理规范修订的意见》，一石激起千层浪。 ……
我国仅5%药企生产儿童药品 游客日本扫药是无奈
最近，在东京随便走进一家药妆店，都可以看到中国游客的身影。左手一框右手一框，甚至用上了大推车，里面装满了各种药品保健品。因为中国游客疯狂扫货，很多日本药妆店不得不一天好几次紧急调货，以补满空空如也的货架，让人感觉“中国人在日开启疯狂扫药模式”并非虚言。 ……
新版药品生产许可证2016年元旦启用
国家食品药品监督管理总局近日发出通知，表示自2016年1月1日起启用新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》。新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》的正、副本上须注明日常监管机构、日常监管人员和监督举报电话，落实监管责任，接受社会监督。 ……
哈药收购辉瑞猪流感疫苗业务：踌躇满志
6月10日，全球最大的制药商辉瑞把旗下在华猪流感疫苗业务以5000万美元出售给哈药集团。这是国内首个合作承转国际生物制药领域高科技动物疫苗项目。它填补了国内不能生产猪支原体疫苗的空白。 ……
谨防药品“同城同价”变成“同高价”
6月底或7月初，北京市首批药品集中招标采购将完成，这批药品占北京药品市场销售金额的80%。北京市卫生局局长方来英6月18日透露，药品集中招标全部完成后，北京市公立医院的药品将实现“同城同价”，整体药价预计降低20%。此外，北京正在建药品价格数据库。 ……
新规难撼“以药养医”顽疾 药价平民化路漫漫
上月,央视曝光了“暴利药”芦笋片事件,出厂价仅15.5元的芦笋片,到医院卖出213元的高价。近日,媒体又曝光:30多个新进入国家医保目录的药品价格虚高,某药品去年售价还是93.5元,如今已提高至170元。 ……
