恒瑞医药自主研制成功国家1.1类新药
江苏恒瑞医药股份有限公司近日宣布，由恒瑞医药自主研发的用于治疗晚期胃癌的新型药物――艾坦（阿帕替尼）已获国家食品药品监督管理局批准并正式上市。据悉，这是全球第一个被证实在晚期胃癌标准化疗失败后安全有效的口服小分子抗血管生成靶向药物，能够显著延长晚期胃癌患者的总生存期，为晚期胃癌患者的治疗带来了新希望。 ……
CFDA：苯溴马隆肝损害问题突出 获益大于风险
国家食品药品监督管理总局2014年12月31日在官网发布通知，提醒苯溴马隆的肝损害问题，认为该药物在我国治疗痛风或高尿酸血症的获益仍大于风险，并建议患者在用药期间注意肝损害的症状和体征。 ……
食药监局通报45批次不达标药品 红霉素眼膏等上榜
近日，国家食品药品监督管理总局发布了第6期药品质量公告，公布了对阿昔洛韦滴眼液、紫杉醇注射液、桂枝茯苓丸、乳酸菌素分散片、复方鱼腥草片等21个品种3200批药品的质量抽验情况，以及经检验不符合标准规定的45批次药品。 ……
中医药专业委员会在深成立 推动中医医案标准化
近日，世界中医药学会联合会医案专业委员会在深圳成立，来自中国内地、香港、澳门以及美国、英国、新西兰的学术专家做了专题演讲，分享了他们的研究成果和经验体会。医案是中医理论和特色的传承载体，其中蕴藏着丰富的临证经验与学术思想。据悉，医案专委会成立后将推动中医医案研究的进一步发展，推动中医医案的标准化与规范化，并推动中医的国际化。 ……
用“假药”救命是社会的悲哀
印度仿制瑞士“格列卫”抗癌药，不仅可使国内慢粒白血病患者每月省去2万多元药费，还意味着他们生存希望的大增。但这种仿制药品并未获得国内药监部门的审批，属于“假药”。慢粒白血病患者陆勇，因使用网购的信用卡，帮助上千名病友购买这种“假药”，而被湖南省沅江市检察院以涉嫌“妨害信用卡管理罪”和“销售假药罪”提起公诉。 ……
我国首个埃博拉疫苗获准临床试验
据相关媒体报道，我国首个埃博拉疫苗已经获准临床试验。该报道称，获准临床实验的埃博拉病毒病疫苗是由军事医学科学院生物工程研究所陈薇团队与天津康希诺生物技术有限公司联合自主研发的，目前已经通过解放军总后勤部卫生部与国家相关部门专家的联合评审，获得军队特需药品临床研究批件，将于近期开展人体试验。这是中国首个、世界第三个进入临床试验的埃博拉疫苗，也是全球首个20……
盘点：2015年医药领域十大专利悬崖
专利悬崖(Patent cliff )是指一个专利保护到期后，依靠专利保护获取销售额和利润的企业就会一落千丈。近年来，医药领域的专利悬崖已引发媒体和业界极大关注。 ……
我国首个完全自主研发抗癌新药上市
我国首个完全自主研发的抗癌新药艾坦(阿帕替尼)13日上市，这是目前晚期胃癌靶向药物中唯一的口服制剂，可显着延长晚期胃癌患者的生存时间。同时，艾坦也是全球首个被证实在晚期胃癌标准化疗失败后，安全有效的小分子抗血管生成靶向药物。该药的研发成功，标志着我国制药企业已经走上了由“仿制”到“创新”的战略性规模化发展道路，有助于推动我国从“医药大国”向“医药强国”转……
CFDA：数十万瓶含可待因复方口服溶液流失
国家食品药品监督管理总局12月16日在官方网站发布消息，自2014年7月开始的飞行检查中发现，部分企业存在违法销售含可待因复方口服溶液的行为，分别导致数万乃至数十万瓶此类药品的流失。 ……
