乳腺癌是全球女性患者中最常见的癌症。每年约有140万新发乳腺癌病例,并且每年逾450,000人因患该疾病而死亡。在HER2阳性乳腺癌中,肿瘤细胞表面存在的HER2受体数量增加。这即为‘HER2阳性’。
在2011年欧洲癌症多学科会议上,正式公布的这项研究比较了曲妥珠单抗 emtansine(亦称为T-DM1)与赫赛汀联合多西他赛化疗的标准疗法。结果显示,接受曲妥珠单抗emtansine的患者发生疾病恶化或死亡的风险(无进展生存期,PFS)降低41%,并且在无疾病恶化的情况下中位生存时间延长五个月(HR=0.59,中位PFS 14.2个月相对于9.2个月)。此外,与接受赫赛汀联合化疗者相比,接受曲妥珠单抗emtansine者发生的常见及重度不良事件数较少,其中3级或以上不良事件发生率降低了将近一半(46.4 %相对于 89.4 %)。
关于TDM4450g研究
TDM4450g是一项II期、国际、多中心、两组、开放性研究,其从全球108个研究中心招募137名既往未经治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。患者被以1比1的比率随机分配为接受曲妥珠单抗emtansine或赫赛汀加多西他赛化疗治疗。该研究的主要终点为PFS和安全性特征。次要终点包括总体生存期(OS)、一年存活率、客观缓解率(ORR)、客观缓解持续时间及临床受益率(CBR)。赫赛汀加化疗组患者允许在疾病进展后接受曲妥珠单抗emtansine。
专家专访:呵护女性健康 谨防乳腺疾病
(责任编辑:辛欣 通讯员:孔琰)