5批医疗器械部分项目不合格

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  昨日,湖北省食品药品监督管理局发布了今年第1期《湖北省医疗器械质量公告》。公告显示,上半年有5批次医疗器械质量不合格(如表)。

  据今年元月至7月的86批次医疗器械产品和5批次无菌医疗器具生产洁净室(区)抽样检验显示,被抽验的5家生产企业的无菌医疗器械洁净室(区)合格;被抽验的医疗器械产品中,81批产品被抽验项目合格,5批产品被抽验项目有部分项目不合格。

  据省食品药品监督管理局有关负责人表示,针对此次检查发现的不合格产品,各地应采取控制措施防止其继续销售使用;对生产、经营不合格产品的企业和使用不合格产品的医疗机构,各地应依法组织调查,并按有关规定予以查处。

  产品名称 被抽查单位 标示生产企业 商标 规格型号生产日期/批号/出厂编号综合判定主要不合格项或主要问题

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(实习编辑:林艳金)


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