下月起报告药品不良反应药企负主体责任

　　新修订的药品不良反应报告和监测管理办法下月起正式实施，强调药品生产、经营企业监测与报告的主体责任，如药品出现新的、严重的不良反应信号等情况，生产企业应主动开展药品的风险评估。经营企业也被要求配备人员负责不良反应事件的上报。

　　据悉，去年广东省所有的药品不良反应报告中，来自于医院报告的比率达95%，这意味着，药品企业报告率不足5%，企业在监测与报告中“缺位”。