2014年医疗器械不良事件报告数量超26万

　　国家食品药品监管总局日前发布了《国家医疗器械不良反应监测年度报告（2014年）》。统计分析显示，2014年全国医疗器械不良事件报告工作呈良好发展态势，报告数量持续增长，已突破26万份，较2013年分别增长了11.1%。

　　报告包括医疗器械不良事件报告概况、医疗器械不良事件报告统计分析、对导尿管、特定电磁波治疗仪、熏蒸类设备三种医疗器械产品安全性问题采取的措施等内容，比较全面的反映了2014年我国医疗器械不良事件监测工作情况。

　　统计分析显示，2014年全国医疗器械不良事件报告工作呈良好发展态势，报告数量持续增长，已突破26万份，平均百万人口报告数已达198份。其中，使用单位上报208107份，占报告总数的78.5%；生产企业上报6122份，占报告总数的2.3%；经营企业上报50，348份，占报告总数的19.0%；还有666份报告来自于个人；42.7%的报告涉及Ⅲ类医疗器械， 36.7%的报告涉及Ⅱ类医疗器械，18.2%的报告涉及Ⅰ类医疗器械。

　　此外，《报告》数据显示，国家药品不良反应监测中心2014年共收到死亡不良事件报告98份，严重伤害事件报告40920份，共计41018份，占可疑不良事件报告总数的15.5%，比2013年的34599份增长了18.6%。