20日起专项检查植入类医疗器械 严格控制安全性

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  8月20日-9月20日,西安市食品药品监督管理局将在全市医疗机构专项检查植入类医疗器械的使用情况。对检查中发现的违法行为,要采取有效措施,依法进行查处。

  植入类医疗器械,就是植入人体,用于支持、维持生命的医疗器械。例如支架、核磁、无菌注射器等。这类医疗器械对人体具有潜在危险,属于“必须严格控制”其安全性、有效性的医疗器械。

  此次专项检查,除了要进一步强化植入类医疗器械使用单位的责任意识、质量意识和安全使用意识;确保植入类医疗器械渠道合法、产品合格、质量安全、产品可完整追溯之外,更重要的是要建立和完善西安市植入类医疗器械的管理制度。


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