天津爆炸事故中质量受损的药械不得销售
“8.12”爆炸事故发生后，食品药品监管总局要求天津市场监管委切实做好救援工作中的食品药品质量安全保障。其中包括对事故波及区域内药械生产经营企业开展监督检查，质量受损的药械，一律不得出厂或销售。 ……
130项药包材国家标准12月1日实施
食品药品监管总局近期发布了YBB 00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器（以下简称“药包材”）国家标准。新标准将于2015年12月1日起实施，对于进一步推动我国药包材标准体系建设，提高药包材和药品质量，促进药包材产业发展，保障公众用药安全有效等方面均具有积极意义。 ……
药品变“快递”等于透支未来？
2015年是中国移动医疗的爆发元年，几乎每天都会有五六款新产品上线。据前瞻产业研究院预计，至今年底国内市场上出现的移动医疗类、医药类、健康类、保健类APP将达到6000种。互联网医疗领域的大热，也迅速吸引了资本市场的关注，据统计，截止2014年底互联网医疗企业发生的融资案例共计103起，披露融资额141790.09万美元。近日又有两家送药类APP已经拿到……
药品临床试验数据自查大限 主动撤退药企名单不公布
今日是国家食药监总局要求药企开展药物临床试验数据自查核查工作的“大限”，有多少药企会选择撤退？根据总局近日发布的一则公告显示，对主动撤回注册申请的申请人，将不予公布。此举被视为总局为主动撤退药企“网开一面”。 ……
稳心颗粒等65个步长药品进入2015版《中国药典》
2015年2月4日，《中华人民共和国药典》2015年版经第十届药典委员会执行委员会全体会议审议通过。2015年6月5日，《中华人民共和国药典》2015年版由国家食品药品监督管理总局批准颁布，并于2015年12月1日起实施。 ……
新药！女性“伟哥”获FDA批将面市
据参考消息网8月19日报道，美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)19日正式批准“Addyi”(正式名称为flibanserin，中文为氟班色林)上市。这也标志着历史上第一例可以增强女性性欲的药物将要面市。 ……
药品医疗器械审批改革带来多项利好
有些国产药便宜但疗效差，有些进口药贵还经常买不到，何时才能与国外同步用上新药……因为与百姓生活密不可分，每个人对药品和医疗器械，似乎都有吐不完的“槽”。国务院18日公布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，将会给百姓带来哪些用药方面的改变和希望？ ……
一审被认定损害加多宝商誉 广药被判广告违法
广药白云山日前公告称，武汉市中级人民法院近日就加多宝诉广药集团不正当竞争纠纷一案做出一审判决，要求广药集团消除广告不良影响，赔礼道歉，并赔偿加多宝商誉损失费20万元。广药集团当庭表示不服判决，将提交上诉状，上诉至湖北省高级人民法院。 ……
银杏叶药品第二批抽验结果出炉
银杏叶药品整顿风暴仍在亟需。7月31日，国家食药监总局发布专项监督抽验第二批结果通告，在抽验的194批药品中检出不合格药品118批，涉及31家药品生产企业。其中，有3家药企存在调换留样等严重违法行为，被立案调查。 ……
