5家保健食品企业 卷入“银杏叶”事件
“非法银杏叶提取物”风波仍在持续。国家食品药品监督总局近日发布168家企业自查通报,8家保健食品企业检出不合格银杏叶提取物原料,其中5家企业检验发现25批次质量问题产品。 ……
安徽出台药品零售(连锁)企业许可验收标准
为进一步促进全省药品零售企业向连锁化、规范化、规模化、集约化方向发展,安徽省食品药品监督管理局针对省内药品零售企业多、小、散、弱的现状,重新修订了《安徽省药品零售连锁企业许可现场验收标准》和《安徽省药品零售企业许可现场验收标准》。 ……
银杏叶药品专项抽验初步结果出炉 67批不合格
国家食品药品监管总局6月16日到6月25日,组织北京、吉林、江苏、广东、四川、陕西等6省(市)食品药品监管部门对市场上销售的银杏叶片(含分散片)、银杏叶胶囊进行了监督检查和抽样,第一批抽验结果已经出炉,其中中检出不合格药品67批。 ……
《药品经营质量管理规范》7月1日实施
国家食品药品监督管理局7月1日发布通告,表示《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号) 自公布之日起施行,原卫生部2013年6月1日施行的《药品经营质量管理规范》(中华人民共和国卫生部令第90号)同时废止。 ……
中药青蒿素走向世界成“国礼” 能广泛治疗疟疾
日前,沃伦・阿尔珀特奖基金会(Warren Alpert Prize Foundation)官网宣布,将2015年度沃伦・阿尔珀特奖授予中国中医科学院研究员屠呦呦,以表彰其在抗疟领域的突出贡献。屠呦呦是抗疟有效单体青蒿素的重要发现者之一,这一成果挽救了数百万人的生命。 ……
FDA首次批准抗癌中药注射液进入三期临床试验
浙江中医药大学6月27日上午在北京宣布,我国中药科研取得重大进展:具有自主知识产权的抗癌中药康莱特注射液已经获得美国FDA认可,将进入三期临床试验。这是我国第一个在美国本土进入三期临床的中药注射剂,标志着我国中药国际化迈出了至为关键的一步,具有里程碑意义。 ……
武汉华龙制药违法生产注射液被收回GMP
国家食品药品监督管理总局6月17日发布《关于武汉华龙生物制药有限公司违法生产小牛血去蛋白提取物注射液的通告》,要求湖北食药监局立即责令该企业全面停产整顿,收回其《药品GMP证书》。据媒体公开报道,该企业于2014年3月通过新版GMP认证。 ……
北京等6省市抽验市场在售所有银杏叶药品
为配合银杏叶药品专项治理工作,进一步查清当前市场上销售的银杏叶药品的质量状况,食品药品监管总局6月12日发出通知,决定在北京、吉林、江苏、广东、四川、陕西等6省(市)开展银杏叶药品专项监督抽验,对市场上在售的所有药品生产企业生产的2014年1月1日之后的银杏叶药品实现全覆盖抽验,彻底净化银杏叶药品市场。 ……