国产新药注册费用涨了
国家食品药品监督管理总局5月27日公布了《药品、医疗器械产品注册收费标准》和《药品注册收费实施细则（试行）》、《医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》，提高了包括国产新药在内的药品注册收费标准，制定了医疗器械新的收费标准。 ……
默克公司拟于ASCO会上报告数据 阐述攻克癌症方法
会上将报告默克公司的肿瘤学和免疫肿瘤学优先候选药品的新数据，涉及的药品包括avelumab、evofosfamide和tepotinib ……
食药监局：彻底净化银杏叶药品市场
国家食品药品监督管理总局5月21日召开银杏叶药品专项治理工作电视电话会议，进一步部署银杏叶药品专项治理工作。总局要求各级食品药品监管部门要充分认识当前银杏叶药品问题的严重性，采取有力措施加以治理，彻底净化银杏叶药品市场，严厉打击各种违法违规行为，维护公众用药安全。 ……
全球首个生物工程角膜“艾欣瞳”上市
5月23日，由我国科学家自主研发并拥有完整自主知识产权的生物工程角膜（脱细胞角膜基质。商品名：艾欣瞳）在北京正式启动，这标志着世界上第一个也是唯一一个完成临床试验的生物工程角膜“艾欣瞳”隆重上市 。它的面世，将极大地缓解我国人体捐献角膜奇缺的临床困境，为我国400万乃至全球6000万的角膜盲患者带来复明的希望。 ……
两企业违法生产销售银杏叶药品
国家食品药品监督管理总局近日在对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查中发现，广西、湖南两家银杏叶药品生产企业存在严重违法行为。总局要求所有经营和使用单位立即停止销售和使用两家企业的银杏叶药品，同时召回全部在售产品。 ……
藏医药古籍入选第四批档案文献遗产名录
第四批《中国档案文献遗产名录》近日正式公布，全国共有29件（组）档案文献入选，由西藏自治区申报的《四部医典》（金汁手写版和16-18世纪木刻版）入选该名录，填补了《中国档案文献遗产名录》藏医药古籍文献方面的空白。它的成功入选标志着社会对藏医药文化价值的广泛认同，必将对藏医药的历史文化传承和发扬起到很好的承载作用。 ……
食药监管总局：市场出现假透明质酸钠产品
国家食药监总局发布公告表示，近期发现个别不法商贩和美容院制售和使用假冒伪劣注射用透明质酸钠产品，给消费者带来安全隐患。食药监总局再次提醒消费者，应到取得《医疗机构执业许可证》的正规医疗机构或医疗美容机构进行注射美容。 ……
广药白云山布局医药云商
南方日报讯 （记者/牛思远）继今年1月与阿里健康签订战略合作意向之后，近日广州白云山医药集团股份有限公司在“互联网+”的风口上再下一城。5月14日，广药白云山集团与九州通集团、赛柏蓝在上海达成合作意向，拟成立合资公司联合布局移动互联网时代的医药云商战略，并以广药白云山最近热销产品“白云山铁玛”为首个合作项目，进行云渠道、云终端、O2O、微创业等……
安全隐患困扰 罗氏暂停SMA新药研究
罗氏公司最近宣布，出于安全因素的考虑，公司已经临时暂停了与PTC公司合作开发的治疗脊髓性肌萎缩（SMA）症药物RG7800的临床二期研究。原因是公司在一项长期的临床前研究中发现了这种药物可能存在一定的安全隐患。 ……
