CFDA提十大政策 加快解决药品审批积压
药品审批速度慢一直为医药界所忧心，也是每年两会的热点话题。为提高药品审评审批效率，解决药品注册申请积压的矛盾，国家食品药品监督管理总局近日提出十大政策建议，并面向社会公开征求意见，十条政策建议包括提高仿制药审批标准，退回不符合条件的注册申请，积压的同品种实行集中审评 。 ……
存在安全风险 紫河车被逐出《药典》
2015版《中国药典》已经发布，将于2015年12月1日正式实施。与2010版药典相比，新版药典将紫河车以及以紫河车配方的生血丸、安坤赞育丸、河车大造丸、补肾固齿丸、益血生胶囊等中成药列入不再收载品种目录。换句话说，紫河车这一传统中药材被逐出了新版《中国药典》。作为一味有数百年历史的名贵中药材，紫河车何去何从？ ……
药企如何突破新药研发瓶颈？
中国已是全球第二大医药市场，然而，在创新药物研发上跟国际一流水平仍有差距。什么是我国新药研发的驱动力？政策还是资本。在近日伞友咖啡举行的“资本市场对创新药物研发所带来的行业性机会”创业沙龙上，深圳生物医药界的企业家、研究人员和投资者探讨了资本与新药研发的话题，参与者表示，目前我国新药研发主要还在于政府政策的驱动，创新药物研发的产业生态链条和资本链条还不完……
西安迪赛生物药业违法生产注射用胸腺肽被收回GMP
国家食品药品监管总局在近期的飞行检查中，发现西安迪赛生物药业有限责任公司在未通过新修订药品生产质量管理规范（药品GMP）认证的车间生产注射用胸腺肽，该行为已严重违反《中华人民共和国药品管理法》等相关规定。为保障公众用药安全，要求陕西省食药监局立即收回其《药品GMP证书》（编号：CN20130345）。 ……
惠州销售假药案件同比上升近四成
日前，惠州中院发布数据显示，今年1至6月，惠州两级法院共受理销售假药犯罪案件29件35人，与去年同期相比分别上升38.5%和29.63%，销售假药犯罪案件呈增长、多发态势。 ……
他汀药物有了新伴侣 可显著减少心血管事件
高胆固醇血症是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）最为重要的危险因素之一。在有效降低胆固醇水平、降低ASCVD事件风险上，他汀类药物长期以来一枝独秀，但许多患者接受他汀治疗后胆固醇水平仍不达标，甚至还有患者出现他汀治疗不耐受的情况。历经10年的IMPROVE-IT研究结果近期在《新英格兰医学杂志》发表，首次证实使用非他汀类药物降胆固醇治疗也可有效降低心……
齐鲁制药销售总公司OTC事业部总结及表彰大会
2015年7月8日，晴空万里，清风习习，齐鲁制药销售总公司OTC事业部2015年上半年总结及表彰大会在魅力泉城济南・金马大厦隆重举行，来自全国近200名优秀代表参会。 ……
《药品医疗器械飞行检查办法》9月1日施行
国家食品药品监督管理总局近日发布公告，表示今年5月份经国家食药监局局务会议审议通过的《药品医疗器械飞行检查办法》（以下简称《办法》）将于2015年9月1日起正式施行。 ……
中西药复方制剂最终或被淘汰
中西药复方制剂又出负面了，上周，国家食品药品监管总局发布中西药复方制剂不良反应信息通报，提示患者、医务人员关注感冒清片（胶囊）、脑络通胶囊等中西药复方制剂所引起的不良反应。 ……
酮康唑存在严重肝毒性全国停用
国家食品药品监管总局近日发布通知称，酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应，使用风险大于效益，即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。 ……
