卫材向EMA和FDA提交甲状腺癌新药上市申请
卫材（Eisai）8月18日宣布，已分别向美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交了抗癌药lenvatinib的监管文件，寻求批准用于放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RR-DTC）的治疗。此前，卫材已于今年6月向日本劳动卫生福利部（MHLW）提交了lenvatinib的监管申请。在日本、美国、欧盟，lenvatinib均被授予孤儿药地位……
复方阿胶浆涨价但不退出医保
东阿阿胶8月15日晚发布公告称，经有关部门批复，公司将调整复方阿胶浆最高零售价格，上调幅度不超过53%，具体视各地区情况确定，出厂价将做相应调整。 ……
新型候选药物KJ-Pyr-9分子或可有效抑制肿瘤的生长
当斯克里普斯研究所的研究人员试图去研究破坏癌症调节子MYC的功能时，他们发现一种像信用卡的新型分子或许可以破坏MYC和其配体之间的相互作用，相关研究刊登于国际杂志PNAS上，该研究揭示了新型的药物候选分子或许可以帮助阻断动物模型机体中的肿瘤生长。 ……
FDA新授予两种实验性药物孤儿药地位
FDA授予OncoSynergy公司实验性单抗药物OS2966治疗胶质母细胞瘤（glioblastoma）的孤儿药地位。胶质母细胞瘤是最常见和最致命类型的成人脑瘤。OS2966是一种首创疗法，目前正在多个恶性和耐药性实体瘤模型进行评估。该药是一种中和性抗CD29单克隆抗体，能够选择性调节CD29（整合素b1亚基），这是肿瘤生长和恶化（包括增殖、侵袭、血管……
阿斯利康$12.6亿痛风药物lesinurad III期项目成功
阿斯利康（AZN）8月13日公布了实验性药物lesinurad 3个关键III期临床试验（CLEAR1，CLEAR2，CRYSTAL）的积极顶线数据。这些研究调查了含lesinurad组合疗法用于痛风（gout）的治疗。lesinurad是一种选择性尿酸再吸收抑制剂（SURI），能够抑制URAT1转运体，增加尿酸排泄，从而降低血尿酸（sUA）。 ……
九安医疗智能云血压计BP5将登陆微信平台
九安医疗(002432)8月8日晚间公告，公司与腾讯公司微信平台的合作取得新的进展，继iHealth智能腕表之后，公司的iHealth云血压计BP5将登陆微信平台，并于8月11日在京东商城开始公测预售。 ……
英国研究发现二甲双胍可预防心脑血管疾病和癌症
二甲双胍(Metformin)是糖尿病患者用来控制血糖的药物。据英国《每日邮报》8月7日报道，科学家们通过对18万研究对象进行用药观察和对比发现，二甲双胍还可以用来预防心脑血管疾病和癌症，而且其功效不仅仅只针对糖尿病患者。 ……
欧盟批准拜耳Eylea第3个适应症：糖尿病性黄斑水肿
拜耳（Bayer）8月11日宣布，欧盟委员会（EC）批准眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）导致的视力损害。拜耳计划立即在欧盟推出该药。此前，Eylea于7月底获FDA批准，用于DME适应症。 ……
欧盟授予RNAi疗法ALN-AT3孤儿药地位
RNAi药物开发公司――Alnylam制药8月8日宣布，欧洲药品管理局（EMA）孤儿药品委员会（COMP）已授予RNAi疗法ALN-AT3孤儿药地位，用于A型血有病和B型血友病的治疗。目前，Alnylam正开发ALN-AT3作为一种皮下注射RNAi疗法，靶向抗凝血酶（AT），用于血友病（包括A型血友病、B型血友病、伴有抑制剂的A或B型血友病）及其他罕见出……
FDA批准武田万珂用于多发性骨髓瘤复治
武田（Takeda）及旗下千禧制药（Millennium）8月9日宣布，FDA已批准Velcade（万珂，通用名：硼替佐米，bortezomib）用于曾对万珂治疗有响应且完成最后一次万珂治疗后至少6个月后病情复发的多发性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）成人患者的复治（retreatment，即再治疗）。Velcade的产品标签更新包括给药……
