勃林格殷格翰COPD药物Striverdi Respima获FDA批准

  勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)7月31日宣布,FDA已批准Striverdi Respima(olodaterol)吸入性喷雾剂作为一种长期的、每日一次的维持性支气管扩张药物,用于包括慢性支气管炎和/或肺气肿在内的慢性阻塞性肺病(COPD)患者气流阻塞的长期维持治疗。Striverdi Respima不适用于COPD急性恶化的治……

FDA批准扩大赛诺菲酶替代疗法Lumizyme适应症

  赛诺菲(Sanofi)旗下健赞(Genzyme)7月31日宣布,FDA已批准扩大Lumizyme(α-葡萄糖苷酶,algucosidase alfa)适应症,用于所有年龄段或表型的庞贝氏症(Pompe)患者的治疗。此前,FDA于2010年5月仅批准Lumizyme用于8岁及以上晚发型庞贝氏症患者的治疗。 ……

欧盟批准Vertex囊性纤维化药物Kalydeco

  福泰制药(Vertex)7月31日宣布,药物Kalydeco(ivacaftor)获欧盟委员会(EC)批准,用于囊性纤维化跨膜电导调节因子(CFTR)基因中存在8种非G551D门控突变(non-G551D gating mutations)之一的6岁及以上囊性纤维化患者的治疗。 ……

赛诺菲新PCSK9抑制剂9个三期均达主要疗效终点

  赛诺菲(Sanofi)和Regeneron制药7月30日宣布,在高胆固醇血症患者中开展的有关实验性单抗药物alirocumab的9个新的III期ODYSSEY试验,均达到了主要疗效终点。这9项ODYSSEY试验包括:ODYSSEY LONG TERM, FH I, FH II, HIGH FH, COMBO I, COMBO II, OPTIONS I,……

诺华青光眼药物Simbrinza获欧盟批准

  诺华(Novartis)子公司及全球眼科护理领导者爱尔康(Alcon)7月28日宣布,青光眼药物Simbrinza滴眼液获欧盟委员会(EC)批准,用于单药疗法不能充分降低眼内压(IPO)的开角型青光眼或高眼压症成人患者的治疗。Simbrinza是由固定剂量碳酸酐酶抑制剂(布林佐胺,10毫克/ml)与α-2肾上腺素受体激动剂(酒石酸溴莫尼定,2毫克/ml)……

诺华推出新一代抗疟药 有望改变游戏规则

  诺华(Novartis)7月31日公布了实验性抗疟疾药物KAE609(cipargamin)一项概念验证临床试验的积极数据,有21例感染了恶性疟原虫(P.falciparum)或间日疟原虫(P.vivax)但无并发症的疟疾患者参与了该项研究。研究人员发现,KAE609迅速清除了(平均12小时)无并发症疟疾患者体内的恶性疟原虫和间日疟原虫,包括那些已产生抗……

登革热疫苗有望2016年上市

  国际医学杂志《柳叶刀》日前发表了法国研究人员开展的一项有关登革热疫苗的三期临床保护效力研究结果,结果显示,登革热疫苗将有症状的登革热病例总体上降低56.5%,特别是疫苗可使登革出血热病例大幅降低88.5%,并且该疫苗表现出了良好的安全性,与前期其他临床研究观察结果相一致。 ……

我国首个治疗肺癌的中成药完成标准修订

  中成药企业正在掀起标准修订的热潮。近日,记者从海南龙圣堂制药有限公司获悉,该公司治疗肺癌用药清肺散结丸正式取得了新的国家药品标准,新标准直接标明该药品可以用于肺癌治疗。 ……

埃博拉病毒拉升医药股 机构们看好医药行业

  一个埃博拉病毒,又让医药股兴奋了大半天。昨天下午,受埃博拉病毒目前正在非洲传播这一消息影响,生物医药股集体大幅拉升,莱茵生物(002166)甚至瞬间涨停。 ……

《纽约时报》进行呼吁 大麻有望合法化?

  近日,《纽约时报》编委会发布标题为“再次废除禁令”的社论,抨击联邦政府对大麻长达40年的禁令“对社会造成了巨大伤害,大麻的危害性远远不如酒精”,并呼吁大麻在全美范围使用合法化,要求废除将大麻列为非法药物,并禁止销售的联邦法律。 ……